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04/01/2016

Sistema de Ergometria ou Eletrocardiógrafo?

Monitorização do Teste Ergométrico é importante?

Segundo a III Diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia sobre Teste Ergométrico - 2010, nós podemos considerar que sim.  

SISTEMA DE ERGOMETRIA COMPLETO

Na página 16 da III Diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia sobre Teste Ergométrico - 2010, temos: 
Item 5.1 Condições básicas para a programação do TE As referidas condições básicas contemplam aspectos relacionados a:
a- Equipe executora
b- Ambiente
c- Equipamentos da sala de ergometria

d- Material e medicamentos para eventuais emergências
e- Orientações ao paciente.  

Ao analisar o item C, (Equipamentos da sala de ergometria) temos:
1- Informações sobre o ergômetro
2- MONITOR para observação CONTÍNUA do ECG e avaliação do comportamento da frequência cardíaca
3- Sistema para registro em papel do traçado eletrocardiográfico 

Portanto, se faz necessária a Monitoração do Eletrocardiograma no Teste Ergométrico, não basta apenas usar um Eletrocardiógrafo para efetuar os registros de ECG.  

Neste caso, a Norma ABNT NBR IEC 60601-2-27:1997 que trata de Equipamento eletromédico - Parte 2-27: Prescrições particulares para a segurança de equipamento para monitorização de eletrocardiograma, deverá ser aplicada juntamente com ABNT/NBR/IEC 60601-1/60601-1-2/60601-1-1.  

É válido, portanto, exigir que um Sistema de Monitorização e Registro de teste Ergométrico tenha plena concordância com as Seguintes Normas ABNT / NBR / IEC:- 60601-1- 60601-1-1- 60601-1-2- 60601-2-27  ABNT/NBR/IEC 60601-1 / 60601-1-2 / 60601-1-1 / 60601-2-27

Tome muito cuidado ao comprar o seu sistema de Ergometria ou Sistema de Teste Ergométrico, pois há fabricante registrando na Anvisa apenas o Eletrocardiógrafo, e neste caso o risco do Sistema fica por conta do comprador.

Dê preferência para produtos que tenham sido registrados de forma correta, ou seja, como Sistema de Ergometria ou Sistema de Monitoração e Análise de Teste Ergométrico, pois compreenderá a Monitoração do ECG, o Registro, a Esteira(ergômetro) e os itens de informática.