Equipamentos

Bisturi Eletrônico 400W painel em LCD LC4

Bisturi Eletrônico 400W painel em LCD LC4

Fabricante: BARRFAB

Bisturi Eletrocirúrgico da linha LC4 (400W), foi projetado para ser um produto médico eficiente, seguro e que atende o uso pretendido, apresenta formas de onda e níveis de potência de saída adequados a qualquer tipo de procedimento cirúrgico, inclusive ressecção transuretral. É um Bisturi certificado pelo Inmetro, de fácil movimentação, destinado ao uso em centros cirúrgicos, hospitais, clínicas e pronto socorro.

O Bisturi Eletrônico Microprocessado LC4 é um equipamento cirúrgico de alta frequência (390KHz), totalmente microprocessado, capaz de realizar corte e coagulação dos tecidos mediante a aplicação de corrente elétrica de alta frequência, que produz um aquecimento local instantâneo e controlado. Esse aquecimento é produzido pela transformação da energia elétrica, que passa através do tecido gerando o calor.

Dependendo do grau de intensidade, da potência e a forma de onda selecionada, o Bisturi Eletrônico Microprocessado, pode produzir os seguintes efeitos: Dessecação, Corte Eletrocirúrgico, Fulguração e Corte Misto (Blend).

Dessecação é a secagem do tecido através de um aquecimento relativamente lento, gerado por uma corrente de baixa potência, utilizando-se um eletrodo com grande superfície. 

No Corte eletrocirúrgico as células são aquecidas tão rapidamente que a água em seu interior é vaporizada, explodindo a célula e deixando uma cavidade. 

Na Fulguração, a coagulação é da camada mais superficial do tecido, ou cauterização, é obtida utilizando pulsos de corrente alternada, produzindo um aquecimento intermitente, menos intenso que no modo de corte.

O modo de Corte Misto, ou Blend, é uma combinação dos efeitos de corte e fulguração, produzindo uma cavidade com as paredes cauterizadas.

O painel frontal do Bisturi LC4 apresenta todas as informações através de Display LCD/TFT TOUCH SCREEN de 7 polegadas para exibição de informações e interface, seus ajustes são realizados através de uma interface simples, amigável e sensível ao toque. 
O ajuste das potências também podem ser executados de forma automática através da caneta de comando manual ou pelo pedal. Como resultado, o cirurgião tem maior autonomia na escolha dos níveis de potências ideais para o procedimento a ser efetuado sem depeder de outra pessoa para efetuar o ajuste.

Bisturi Eletrônico Microprocessado LC4 400W, têm disponível as conexões de saída para acionamento das técnicas de eletrocirurgia monopolar-1, monopolar-2 e a bipolar.

Na técnica monopolar, durante a cirurgia de alta frequência o cirurgião aplica a corrente elétrica aos tecidos através de uma caneta (eletrodo denominado ativo), a energia percorre o corpo do paciente podendo ser usada para corte do tecido e/ou coagulação, retornando dos tecidos biológicos através da placa de paciente (eletrodo dispersivo).

Nesta técnica é possível utilizar até quinze funções, de modos de corte, puro, misto e pulsado que permitem amplo ajuste para o atendimento dos diversos procedimentos eletrocirúrgicos. Conta também com cinco funções do modo de coagulação, que permitem ajustar o efeito e a área de aplicação durante a coagulação do tecido.

A escolha do melhor modo e função a ser aplicado deve ser definida pelo cirurgião responsável, com o objetivo de alcançar o efeito cirúrgico desejado. 
A eletrocirurgia monopolar é o modo mais utilizado por conta da sua versatilidade e eficácia, entretanto o que traz maior riscos ao paciente, se comparado a técnica bipolar.

Para auxiliar na segurança e zelo do paciente, o produto médico, conta com o sistema PPQ (Patient Plate Quality) que reconhece automaticamente o tipo de placa de paciente utilizada, e monitora a resistência de contato entre placa e o paciente (possui indicador gráfico).
A possibilidade de uso de placas adesivas bipartidas reduz o risco de queimaduras durante as cirurgias, sempre que possível, dê preferência pelas placas adesivas bipartidas e descartáveis.

Já a técnica Bipolar, trabalha com tensões mais baixas empregando menos energia. Este sistema faz com que o Bisturi Eletrônico Microprocessado, tenha sua capacidade limitada para cortar e coagular grandes áreas de sangramento, excetuando os dispositivos concebidos para funcionar em fluídos. Com a eletrocirurgia bipolar, diminui-se significativamente o risco de queimaduras no paciente. Neste sistema a corrente elétrica irá se mover pelo tecido através da ponta das pinças. Isso porque o caminho da corrente elétrica é confinado ao tecido entre os dois eletrodos, suas pontas, eliminando também o risco de desvio de corrente.
Nesta técnica é possível ajustar em cinco modos, o que permite utilizar o produto médico de maneira mais eficiente para cada tipo de situação.

Dentre as vantagens do uso da eletrocirurgia, destaca-se:
- Permitir fazer o corte e a coagulação (hemostasia) simultaneamente.
- Possibilitar um acesso mais fácil a determinados locais cirúrgicos (como em endocirurgias) e laparoscopias.
- Minimizar o risco de disseminação de células doentes, já que estas são destruídas através do calor.
- Ser capaz de estancar hemorragias (efeito hemostático), o que é essencial em intervenções em órgãos muito vascularizados ou com rede capilar intensa (como por exemplo o fígado, baço, pulmões e coração).
- Permitir controle do sangramento e melhor visualização do campo cirúrgico.
- Reduzir a perda de sangue.

Com o ajuste preciso da potência de saída, este Bisturi Eletrocirurgico pode ser utilizado em cirurgias de pequeno, médio e grande porte.

CARACTERÍSTICAS DO BISTURI LC4 DE 400W DE CORTE:
- Potência máxima do modo de corte: ATÉ 400W
- Potência máximo do modo coagulação: ATÉ 180W
- Potência máxima Bipolar: ATÉ 250W
- Display LCD/TFT TOUCH SCREEN de 7 polegadas para exibição de informações e interface;
- 25 modos de operação: 15 modos de corte, 5 modos de coagulação e 5 modos Bipolar;
- 100 posições de memória para registro de ajustes em todos os 25 modos de operação;
- Ajuste digital de potência com precisão de 1 watt e exclusivamente 0,5 Watts para microbipolar;
- Acionamento por Caneta com comando manual e/ou por pedal;
- Pedal monopolar para corte e coagulação, para as saídas monopolares 1 e 2;
- Pedal bipolar simples e duplo;
- Corte endoscópico pulsado PULSE com ajuste de frequência da repetição dos pulsos, de fácil ajuste com interface interativa e otimizada;
- Monitoramento constante da placa paciente com bloqueio da potência do gerador em caso de redução ou falha de contato;
- Compatível com placas de retorno inteiras ou bipartidas, adesivas e metálicas;
- Sistema de curva controlada, com entrega de potências conforme o tipo de tecido e a energia necessária;
- Acionamento simultâneo das saídas monopolares para trabalho de dois cirurgiões;
- Saída bipolar isolada da monopolar;
- Auto save dos últimos ajustes de Potência ao desligar/ligar o Bisturi;
- Ajuste remoto da potência através da caneta Manual ou pedal;
- Compatível com coagulador por argônio;
- Controle de volume ajustável;
- Seleção automática da voltagem (110~220V);
- Ventilação natural por convecção, evitando acúmulo de pó dentro do Bisturi Eletrocirúrgico.

Observação: 
- Solicite a relação de acessórios disponíveis para os bisturis elétricos;
- Solicite a proposta para receber as informações técnicas dos bisturis;
- O fabricante se reserva no direito de alterar as informações em decorrência de avanços tecnológicos.

FABRICANTE E PRODUTOS CADASTRADOS JUNTO À AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE:
ISO 9001 - Quality management systems - Requirements
ISO 13485 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS - Resolução RDC 16, DE 28/03/ 2013 (ANVISA)

CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO - BISTURI ELETRÔNICO:
PORTARIA 54 DO INMETRO DE 01/02/2016 - Conformidade INMETRO
RDC 27 DA ANVISA DE 21/06/2011 - Certificação compulsória
ABNT NBR IEC 60601 – 1:2010 EMENDA 1:2016 - Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - equipamento eletromédico
ABNT NBR IEC 60601-1-2 - Compatibilidade eletromagnética - Requisitos e ensaio
ABNT NBR IEC 60601-1-6 - Usabilidade
ABNT NBR IEC 60601-1-9 - Redução dos impactos ambientais
ABNT NBR IEC 60601-2-2 - Segurança básica e desempenho essencial - equipamento cirúrgico (bisturi eletro-cirúrgico)
ABNT NBR IEC 60601-2-18 - Segurança básica e desempenho essencial - equipamento endoscópio


Muitos usuários atribuem ao Bisturi Elétrico ou Microprocessado o nome de Bisturi Cautério, até mesmo na hora de solicitar os acessórios, alguns usuários nos pedem por caneta para cautério ou pontas de cautério.
No mercado, os Bisturis são conhecidos, chamados e/ou comercializados de diversas formas como por exemplo: Bisturi Elétrico, Bisturi Eletrônico, Bisturi Microprocessado, Bisturi Digital, Bisturi Cautério, Cauterizador, Gerador Eletrocirúrgico.

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