New Fraxx All In One Loktal – Radiofrequência Fracionada e Bisturi 4MHz

New Fraxx All In One Loktal – Radiofrequência Fracionada e Bisturi 4MHz

O New Fraxx All In One Loktal é uma plataforma cirúrgica de alta frequência microprocessada que reúne, em um único equipamento, recursos para radiofrequência fracionada, eletrocirurgia monopolar e bipolar, energia pulsada e disparo único controlado.

Com frequência portadora de 4,0 MHz, painel Touch Screen de 4,3 polegadas e potência máxima de saída de 100 W, o Fraxx System oferece quatro módulos principais de operação:

FRAXX | SURGERY | PULSED | SINGLE PULSE

Essa configuração permite utilizar o equipamento em cirurgias de pequeno e médio porte para corte, ressecção, ablação, excisão, coagulação e dessecação de tecidos biológicos, além das aplicações específicas do módulo de radiofrequência fracionada.

O equipamento pode ser utilizado em centros cirúrgicos, hospitais, ambulatórios e clínicas, por profissionais habilitados e observando as orientações do Manual de Utilização.

Sistema All In One: quatro módulos em uma única plataforma

O conceito All In One do New Fraxx está relacionado à integração de quatro sistemas de operação distintos.

Módulo FRAXX

Destinado à aplicação fracionada da energia de alta frequência por meio de eletrodos de múltiplas pontas.

O sistema possui recursos de controle da energia aplicados aos procedimentos microfracionados, incluindo os modos LOW, MID, FREE e SIC.

Módulo SURGERY

Disponibiliza os modos eletrocirúrgicos convencionais para corte e coagulação, com operação monopolar e bipolar.

Módulo PULSED

Permite aplicar a energia de alta frequência de forma pulsada, alternando períodos de atividade e repouso.

Módulo SINGLE PULSE

Permite realizar uma aplicação única de energia com tempo previamente programado em milissegundos.

Radiofrequência Fracionada em 4,0 MHz

O módulo FRAXX permite aplicação fracionada de energia de alta frequência por meio de eletrodos de múltiplas pontas.

A frequência portadora utilizada pelo equipamento é de aproximadamente 4,0 MHz, permitindo controlar o tempo e a forma de aplicação da energia durante os procedimentos previstos pelo fabricante.

O módulo FRAXX trabalha com ciclos programados e recursos de controle destinados à distribuição da energia eletromagnética na área tratada.

Quatro modos do módulo FRAXX

O módulo de radiofrequência fracionada possui quatro configurações principais:

LOW – destinado a aplicações que necessitem menor quantidade de energia.

MID – destinado a aplicações que necessitem nível intermediário de energia.

FREE – permite ao profissional ajustar manualmente o tempo de aplicação da energia, com ajustes entre 1 e 80 milissegundos.

SIC – Skin Impedance Control – utiliza leitura da impedância do tecido para ajustar os parâmetros de aplicação de acordo com as condições encontradas.

SIC – Skin Impedance Control

O SIC – Skin Impedance Control é um dos principais recursos tecnológicos do New Fraxx.

O sistema realiza a leitura da impedância do tecido biológico antes da aplicação da energia e ajusta automaticamente o tempo de aplicação conforme a resistência medida.

O SIC possui configurações específicas para:

FACE
BODY
VULVA

Quando a impedância está fora da faixa prevista pelo fabricante, o equipamento pode bloquear a liberação da energia.

Entre as condições identificadas pelo sistema estão situações relacionadas a pele excessivamente seca, umidade excessiva, pressão inadequada ou posicionamento incorreto do eletrodo fracionado.

Quando as condições de aplicação estão dentro dos parâmetros definidos, o equipamento realiza o ajuste previsto e permite o disparo.

SmartShot – distribuição fracionada da energia

O módulo FRAXX possui o sistema SmartShot, utilizado para controle do disparo fracionado.

O recurso distribui a aplicação de energia entre os pontos do eletrodo de forma programada, auxiliando no gerenciamento da aplicação microfracionada.

Essa tecnologia trabalha em conjunto com os demais recursos do sistema para controlar a forma e o tempo de aplicação da energia de alta frequência sobre o tecido.

Controle de Impedância e Segurança de Aplicação

No modo SIC, o New Fraxx analisa a impedância do tecido antes da liberação da energia.

O sistema pode impedir o disparo quando identifica condições incompatíveis com os parâmetros definidos pelo fabricante, como resistência muito elevada ou muito baixa.

Também auxilia na identificação de situações relacionadas ao posicionamento e pressão exercida pelo eletrodo fracionado durante a aplicação.

Esse recurso não substitui a avaliação e a técnica do profissional, devendo o equipamento ser utilizado conforme as orientações do Manual de Utilização.

Módulo SURGERY – Bisturi Eletrocirúrgico 4MHz

Além da radiofrequência fracionada, o New Fraxx funciona como bisturi eletrocirúrgico de alta frequência, com operação monopolar e bipolar.

O módulo SURGERY oferece oito modos:

CUT Puro: até 90 W
Blend 1: até 80 W
Blend 2: até 70 W
Blend 3: até 50 W
Fulgurate: até 30 W
COAG Puro: até 100 W
Bipolar CUT: até 70 W
Bipolar COAG: até 60 W

A potência máxima do equipamento é de 100 W, alcançada no modo COAG.

Eletrocirurgia Monopolar e Bipolar

O New Fraxx permite utilização nas técnicas monopolar e bipolar.

No modo monopolar, podem ser utilizadas canetas porta-eletrodos, diferentes modelos de eletrodos e placa neutra adequada.

No modo bipolar, o equipamento oferece modos específicos Bipolar CUT e Bipolar COAG, utilizando pinça e cabo compatíveis.

O modo bipolar não requer a utilização da placa neutra.

Módulo PULSED – Energia Pulsada e TRT

O módulo PULSED permite aplicação de energia de alta frequência com ciclos programados de atividade e repouso.

A frequência dos pulsos pode ser ajustada entre 5 e 80 Hz, em incrementos de 5 Hz.

O ciclo do sistema utiliza:

20% de tempo ativo
80% de tempo de repouso

O funcionamento está relacionado ao conceito de TRT – Tempo de Relaxamento Térmico, definido pelo fabricante como o intervalo necessário para que o tecido reduza sua temperatura após a passagem da corrente.

Todos os modos de operação, tanto monopolares quanto bipolares, podem ser utilizados em combinação com o módulo PULSED.

Módulo SINGLE PULSE – Disparo Único Controlado

O SINGLE PULSE é um módulo destinado à aplicação da energia em um único pulso com duração programada.

O tempo pode ser ajustado em incrementos de 1 milissegundo, até o máximo de 240 ms.

Ao pressionar o pedal, o equipamento permanece ativado pelo período previamente configurado.

Assim como no PULSED, os modos monopolares e bipolares podem ser combinados com o SINGLE PULSE.

Touch Screen de 4,3 Polegadas

O Fraxx System possui painel Touch Screen de 4,3 polegadas, utilizado para selecionar os módulos, modos de funcionamento e parâmetros disponíveis.

A interface permite acessar rapidamente:

FRAXX
SURGERY
PULSED
SINGLE PULSE

e realizar os ajustes correspondentes a cada módulo.

PCM Technology – Monitoramento da Placa Neutra

O sistema possui monitoramento da placa neutra para as aplicações que exigem seu uso.

Quando utilizada uma placa bipartida compatível com monitoramento, o equipamento verifica as condições de contato e pode bloquear o funcionamento monopolar quando identifica falha de contato, falta de continuidade ou ausência da placa.

Também existem indicações audiovisuais relacionadas às condições da placa neutra.

Pedal Triplo

O New Fraxx utiliza pedal triplo para controle das funções eletrocirúrgicas.

O pedal permite:

CUT
COAG
Comutação Monopolar/Bipolar

e possui grau de proteção IPX7 contra penetração de líquidos.

Eletrodos Microfracionados

O sistema possui eletrodos específicos para aplicação da radiofrequência fracionada.

Entre as opções apresentadas pelo fabricante estão:

FRAXX Skin – ACEL1510D
Aplicações em pele, corpo, rosto e vulva.

Linly – ACEL1528D
Eletrodo destinado à cavidade vaginal.

Cúpula Vaginal – ACEL1600D
Eletrodo apresentado para aplicações específicas, disponível conforme configuração.

Além dos eletrodos fracionados, a Loktal disponibiliza diversos eletrodos eletrocirúrgicos para corte, coagulação, exérese e outras aplicações previstas.

Diversidade de Eletrodos Eletrocirúrgicos

O New Fraxx pode utilizar diferentes formatos de eletrodos conforme a técnica e o procedimento realizado.

Entre os modelos apresentados pelo fabricante estão:

Eletrodos bola e microbola
Eletrodos lâmina
Eletrodos agulha
Eletrodos de microincisão
Eletrodos de alça
Eletrodos multiagulha
Eletrodos para trato genital inferior
Eletrodos triangulares CAF
Eletrodos microfracionados

A seleção do eletrodo deve considerar o procedimento e as orientações do fabricante.

Acessórios Padrão

Conforme o catálogo do fabricante, a configuração padrão pode contemplar:

Caneta porta-eletrodos reutilizável com acionamento por pedal e cabo de silicone de 3 metros
Eletrodos cirúrgicos
Placa neutra reutilizável
Cabo para placa neutra de 3 metros com clipe conector
Pedal de tripla ativação CUT/COAG/Monopolar-Bipolar
Caneta FRAXX
Eletrodo para vulva e corpo
Eletrodo vaginal Linly
Cabo de alimentação elétrica
Manual de utilização

A composição comercial deve ser confirmada no momento da aquisição.

Acessórios Opcionais

Entre os acessórios opcionais apresentados pelo fabricante estão:

Caneta porta-eletrodos com acionamento manual
Pinça monopolar e cabo
Pinça bipolar e cabo
Eletrodo Cúpula Vaginal
WaveCart – carrinho para o equipamento
Case para transporte
Wavevac Dual – aspirador de vapores

Controle Remoto para Aspirador de Vapores

O Fraxx System possui recurso de conexão com aspirador de vapores.

O Wavevac Dual pode ser utilizado como acessório opcional, conforme configuração e orientações do fabricante.

Essa integração permite que o sistema de aspiração seja utilizado juntamente com os procedimentos eletrocirúrgicos previstos.

Aplicações do New Fraxx All In One

De acordo com o Manual de Utilização, o Fraxx System é um equipamento cirúrgico de alta frequência destinado a cirurgias de pequeno e médio porte, permitindo:

Corte
Ressecção
Ablação
Excisão
Coagulação
Dessecação

Essas aplicações podem ser realizadas de forma contínua, fracionada ou pulsada, dependendo do módulo e da técnica utilizada.

O módulo FRAXX é destinado principalmente a procedimentos dermatológicos de aplicação fracionada na pele utilizando eletrodos específicos.

Outras aplicações dependem da seleção do eletrodo, configuração do equipamento, avaliação clínica e orientação do fabricante.

Especificações Técnicas

Marca: Loktal
Sistema: Fraxx System / New Fraxx All In One
Tipo: Plataforma cirúrgica de alta frequência e radiofrequência fracionada
Tecnologia: Microprocessada
Frequência portadora: 4,0 MHz
Potência máxima de saída: 100 W
Módulos: FRAXX, SURGERY, PULSED e SINGLE PULSE
Operação eletrocirúrgica: Monopolar e Bipolar
Modos SURGERY: 8
Modos FRAXX: LOW, MID, FREE e SIC
SIC: FACE / BODY / VULVA
Ajuste FREE: 1 a 80 ms
PULSED: 5 a 80 Hz em incrementos de 5 Hz
Ciclo PULSED: 20% ativo / 80% repouso
SINGLE PULSE: ajuste de 1 a 240 ms
Display: Touch Screen 4,3"
Alimentação: 115/230 V – 50/60 Hz
Consumo: 22 VA mínimo / 300 VA máximo
Altura: 135 mm
Largura: 240 mm
Profundidade: 310 mm
Peso: 5,7 kg
Proteção contra choque elétrico: Classe I
Partes aplicadas: Tipo BF à prova de desfibrilador
Proteção contra líquidos do equipamento: IPX1
Proteção dos pedais: IPX7
Modo de operação: não contínuo – 10 segundos ativado e 30 segundos em stand-by
Registro ANVISA: 10362610022

Segurança e Utilização

O New Fraxx deve ser utilizado exclusivamente por profissionais habilitados e de acordo com as orientações estabelecidas no Manual de Utilização.

O fabricante apresenta contraindicações e cuidados específicos para o módulo FRAXX, incluindo situações relacionadas a implantes eletrônicos ativos, implantes permanentes na área tratada, gravidez, determinadas condições dermatológicas, histórico de cicatrização anormal e outros fatores clínicos.

A indicação de qualquer procedimento deve ser realizada após avaliação do profissional responsável.

A seleção de potência, módulo, tempo, frequência, eletrodo e demais parâmetros deve considerar as características do procedimento e as orientações do fabricante.

Venda, Manutenção e Calibração do New Fraxx Loktal

A Tecnoclin comercializa o New Fraxx All In One Loktal, além de eletrodos e acessórios destinados às diferentes configurações do equipamento.

Também oferecemos serviços relacionados à manutenção e calibração de equipamentos eletrocirúrgicos e bisturis elétricos, atendendo hospitais, clínicas, centros cirúrgicos e departamentos de Engenharia Clínica.

Consulte nossa equipe para informações sobre o New Fraxx, eletrodos FRAXX, acessórios, canetas, pinças, cabos, placas neutras, Wavevac Dual, manutenção, calibração e proposta comercial.

Perguntas Frequentes sobre o New Fraxx All In One

O que é o New Fraxx All In One?
É uma plataforma cirúrgica de alta frequência da Loktal que reúne radiofrequência fracionada, eletrocirurgia monopolar e bipolar, aplicação pulsada e disparo único controlado.

Quais são os módulos do New Fraxx?
O equipamento possui quatro módulos principais: FRAXX, SURGERY, PULSED e SINGLE PULSE.

Qual é a frequência do New Fraxx?
O equipamento utiliza frequência portadora de aproximadamente 4,0 MHz.

Qual é a potência máxima do New Fraxx?
A potência máxima de saída é de 100 W, alcançada no modo COAG do módulo SURGERY.

O New Fraxx também funciona como bisturi elétrico?
Sim. O módulo SURGERY permite utilização como bisturi eletrocirúrgico monopolar e bipolar, com oito modos de operação.

Quais são os modos de radiofrequência fracionada?
O módulo FRAXX possui os modos LOW, MID, FREE e SIC.

O que é SIC no New Fraxx?
SIC significa Skin Impedance Control. O sistema realiza a leitura da impedância do tecido e utiliza essa informação para ajustar os parâmetros de aplicação da energia.

O SIC possui configurações diferentes?
Sim. O equipamento possui as configurações SIC FACE, SIC BODY e SIC VULVA.

O que é SmartShot?
SmartShot é um recurso de controle do disparo fracionado utilizado pelo módulo FRAXX para distribuir a aplicação de energia entre os pontos do eletrodo.

Qual é a diferença entre PULSED e SINGLE PULSE?
No PULSED, a energia é aplicada repetidamente em ciclos de atividade e repouso. No SINGLE PULSE, ocorre uma única aplicação com duração previamente programada.

Qual é a faixa de ajuste do modo PULSED?
A frequência pode ser ajustada entre 5 e 80 Hz, em passos de 5 Hz.

Qual é o tempo máximo do SINGLE PULSE?
O tempo pode ser ajustado de 1 até 240 milissegundos.

O New Fraxx é monopolar e bipolar?
Sim. Possui operação monopolar e bipolar, incluindo Bipolar CUT e Bipolar COAG.

O equipamento possui Touch Screen?
Sim. Possui tela sensível ao toque de 4,3 polegadas.

O New Fraxx utiliza placa neutra?
A placa neutra é utilizada nas aplicações monopolares e no módulo FRAXX conforme as orientações do fabricante. No modo bipolar, sua utilização não é necessária.

Existem eletrodos específicos para radiofrequência fracionada?
Sim. O fabricante apresenta eletrodos específicos para diferentes aplicações do módulo FRAXX, incluindo FRAXX Skin, Linly e Cúpula Vaginal.

Qual é o Registro ANVISA do New Fraxx?
O Manual de Utilização identifica o Fraxx System com o Registro ANVISA nº 10362610022.

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