O Conjunto de Ressecção Bipolar 19/22 Fr STEMA é um sistema de instrumentação endoscópica destinado à utilização em procedimentos cirúrgicos de ablação e ressecção de partes anatômicas sob controle endoscópico.
O conjunto integra elemento de trabalho passivo, camisas de ressecção e obturador, podendo ser utilizado em conjunto com cistoscópio/ótica, eletrodos, cabos e gerador eletrocirúrgico compatíveis.
As camisas de ressecção Endosurg destinam-se à condução e manipulação de instrumentos cirúrgicos e à irrigação e sucção de líquidos durante procedimentos videocirúrgicos endoscópicos utilizados em Urologia e Ginecologia.
O sistema de ressecção permite reunir os diferentes componentes necessários para visualização e manipulação do instrumental durante o procedimento endoscópico.
O elemento de trabalho recebe o cistoscópio, as camisas e o eletrodo apropriado, possibilitando o movimento longitudinal do instrumento de ressecção.
No conjunto montado, a camisa interna é utilizada para irrigação de fluidos, enquanto a camisa externa é utilizada para aspiração, conforme a configuração estabelecida pelo fabricante.
O conjunto é formado pelos seguintes componentes:
1. Elemento de Trabalho Passivo 19 Fr
Referência: AG-002-011
Elemento de trabalho Endosurg com calibre de 19 Fr, na configuração passiva.
É o componente do sistema que recebe os instrumentos necessários ao procedimento, incluindo ótica, eletrodo e camisas de ressecção compatíveis.
2. Camisa Interna
Referência: AH-002-301
Camisa interna com isolamento cerâmico e sistema rotativo.
Integra o sistema de irrigação utilizado durante o procedimento endoscópico.
3. Camisa Externa 22 Fr
Referência: AH-002-302
Camisa externa de 22 Fr, com perfuração e sistema rotativo.
É utilizada no sistema de aspiração de fluidos durante a utilização do conjunto.
4. Obturador 19 Fr
Referência: AH-002-011
Obturador de 19 Fr, indicado pelo fabricante para utilização com a camisa externa 22 Fr.
O obturador atua como peça guia do conjunto, auxiliando na introdução do instrumental antes da montagem dos demais componentes.
O elemento de trabalho AG-002-011 corresponde à versão passiva de 19 Fr da linha Endosurg.
A documentação do fabricante também relaciona uma versão ativa de 19 Fr, referência AG-002-012. Portanto, é importante observar a referência durante a reposição ou aquisição de componentes.
Este conjunto utiliza especificamente o modelo:
AG-002-011 – 19 Fr – Passivo
O conjunto das camisas Endosurg, associado ao obturador e ao elemento de trabalho, compõe o sistema endoscópico.
Durante a utilização:
Quando utilizado com eletrodo bipolar, o eletrodo deve ser instalado no elemento de trabalho e conectado, por meio do cabo correspondente, ao gerador eletrocirúrgico bipolar compatível.
A montagem do conjunto deve considerar a compatibilidade entre todos os componentes utilizados.
A documentação técnica relaciona utilização com:
Para a configuração bipolar, a documentação relaciona eletrodos bipolares de 19 Fr, 24 Fr e 27 Fr entre os acessórios da família.
O cabo deve possuir conexão adequada tanto ao eletrodo quanto ao gerador utilizado.
Para os geradores HF, o fabricante estabelece que a tensão máxima de saída de 2,0 kVp não deve ser excedida e que a conexão por cabos adequados deve ser assegurada.
O conjunto pode ser utilizado com Cistoscópio Endosurg compatível, selecionado de acordo com os componentes que integram a configuração.
A linha Endosurg possui óticas HD em diferentes diâmetros, incluindo modelos de 2,9 mm e 4,0 mm, cada qual com registro próprio e características específicas.
A ótica adequada deve ser confirmada de acordo com a montagem do conjunto e com as orientações dos respectivos fabricantes.
Os componentes do conjunto são fornecidos não estéreis e precisam ser submetidos aos procedimentos adequados de limpeza, desinfecção e esterilização antes do primeiro uso e após cada utilização.
O método de esterilização informado na documentação técnica é:
Autoclave a vapor: 134 °C por 3,5 minutos
Os procedimentos de reprocessamento devem seguir as instruções de uso específicas de cada componente.
Especificações Técnicas
Registros ANVISA dos Componentes
Os componentes possuem registros/notificações próprios:
A ótica/cistoscópio possui registro próprio de acordo com o modelo adquirido.
Para que serve o Conjunto de Ressecção 19/22 Fr?
O conjunto é destinado à composição de um sistema endoscópico para ablação e ressecção de partes anatômicas sob controle endoscópico, mediante utilização dos instrumentos e acessórios apropriados.
As camisas da família são indicadas pelo fabricante para procedimentos videocirúrgicos endoscópicos em intervenções urológicas e ginecológicas.
Qual a função da camisa interna e da camisa externa?
A camisa interna participa da irrigação de fluidos, enquanto a camisa externa permite a aspiração de fluidos durante o procedimento endoscópico.
O elemento de trabalho de 19 Fr é ativo ou passivo?
Neste conjunto é utilizado o Elemento de Trabalho Passivo 19 Fr, referência AG-002-011.
A Endosurg também possui uma versão ativa de 19 Fr, por isso a referência deve ser observada antes da compra ou reposição do componente.
Qual obturador é utilizado no conjunto 19/22 Fr?
O conjunto utiliza o Obturador Endosurg AH-002-011 de 19 Fr, indicado para utilização com a camisa externa de 22 Fr.
O conjunto é autoclavável?
Sim. A documentação prevê esterilização a vapor em autoclave a 134 °C durante 3,5 minutos, após os procedimentos adequados de limpeza e desinfecção.
Pode ser utilizado com qualquer gerador bipolar?
Não se deve presumir compatibilidade universal.
É necessário verificar o eletrodo, o cabo, o tipo de conexão do gerador e os limites técnicos estabelecidos pelos fabricantes dos componentes envolvidos.
A Tecnoclin fornece conjuntos de ressecção, óticas, elementos de trabalho, camisas, obturadores, eletrodos e acessórios para instrumentação endoscópica em Urologia e Ginecologia.
Hospitais, clínicas, centros cirúrgicos e departamentos de Engenharia Clínica podem consultar nossa equipe para identificação dos componentes necessários à montagem, reposição ou complementação dos conjuntos.
Consulte a Tecnoclin para confirmar a configuração, ótica, eletrodos, cabos e acessórios adequados ao seu conjunto de ressecção.