O Conjunto de Ressecção Bipolar 24/26 Fr STEMA é um sistema de instrumentação endoscópica destinado à realização de procedimentos cirúrgicos de ablação e ressecção de partes anatômicas sob controle endoscópico.
O conjunto integra elemento de trabalho passivo, camisas de ressecção e obturador, podendo ser utilizado em conjunto com cistoscópio/ótica, eletrodos, cabos e gerador eletrocirúrgico compatíveis.
As camisas de ressecção Endosurg são destinadas à condução e manipulação de instrumentos cirúrgicos, além da irrigação e sucção de líquidos durante procedimentos videocirúrgicos endoscópicos utilizados em Urologia e Ginecologia.
O conjunto permite integrar os componentes necessários à visualização e à manipulação dos instrumentos durante procedimentos endoscópicos.
O elemento de trabalho recebe o cistoscópio, as camisas e o eletrodo apropriado ao procedimento, permitindo o movimento longitudinal do instrumento de ressecção.
Na configuração descrita pelo fabricante, a camisa interna participa da irrigação de fluidos, enquanto a camisa externa participa da aspiração, formando o sistema de fluxo do conjunto endoscópico.
1. Elemento de Trabalho Passivo 24 Fr
Referência: AG-001-011
Elemento de Trabalho Endosurg de 24 Fr, na configuração passiva.
Integra o sistema endoscópico e recebe os componentes apropriados ao procedimento, incluindo cistoscópio, camisas e eletrodo de ressecção compatível.
2. Camisa Interna
Referência: AH-001-301
Camisa interna com isolamento cerâmico e sistema rotativo.
É utilizada no sistema de irrigação de fluidos durante o procedimento endoscópico.
3. Camisa Externa 26 Fr
Referência: AH-001-302
Camisa externa de 26 Fr, com perfuração e sistema rotativo.
É utilizada no sistema de aspiração de fluidos durante o procedimento.
4. Obturador
Referência: AH-001-011
O obturador funciona como peça guia do conjunto, sendo utilizado durante a introdução da camisa e posteriormente substituído/complementado pelos demais componentes do sistema endoscópico.
O AG-001-011 corresponde à versão passiva de 24 Fr da linha Endosurg.
A documentação do fabricante também apresenta uma versão ativa de 24 Fr, referência AG-001-012. Por isso, a referência do elemento deve ser observada durante a aquisição ou reposição.
Este conjunto utiliza especificamente:
AG-001-011 – 24 Fr – Passivo
O conjunto formado pelas camisas, obturador e elemento de trabalho integra o sistema endoscópico utilizado durante o procedimento.
Em sua configuração:
A documentação orienta que o eletrodo bipolar seja instalado no elemento de trabalho e conectado, por meio do cabo apropriado, ao gerador eletrocirúrgico bipolar.
A utilização do conjunto depende da correta compatibilidade entre todos os componentes.
A documentação técnica relaciona a utilização com:
Entre os acessórios relacionados na documentação estão eletrodos bipolares de 19 Fr, 24 Fr e 27 Fr.
O tipo de cabo deve ser selecionado conforme o eletrodo e a conexão existente no gerador eletrocirúrgico.
Para o gerador HF, o fabricante estabelece que a tensão máxima de saída de 2,0 kVp não deve ser excedida, além de exigir conexão adequada por meio dos cabos correspondentes.
O sistema pode ser utilizado com Cistoscópio Endosurg compatível, selecionado conforme os demais componentes da configuração.
A linha Endosurg possui óticas em diferentes diâmetros e resoluções, incluindo modelos 2,9 mm HD, 4,0 mm HD e 4,0 mm Ultra HD. A escolha deve considerar diâmetro, comprimento de trabalho, direção de visão e compatibilidade com o sistema utilizado.
A ótica deve ser confirmada de acordo com a configuração específica do conjunto.
Os instrumentos são fornecidos não estéreis e devem passar pelos processos adequados de limpeza, desinfecção e esterilização antes do primeiro uso e após cada utilização.
O método de esterilização indicado pela documentação técnica é:
Autoclave a vapor: 134 °C por 3,5 minutos
O reprocessamento deve ser realizado de acordo com as respectivas instruções de uso de cada componente.
Especificações Técnicas
Registros ANVISA dos Componentes
Os diferentes componentes possuem registros/notificações próprios:
A ótica/cistoscópio possui registro próprio conforme o modelo utilizado.
Para que serve o Conjunto de Ressecção 24/26 Fr?
O conjunto é utilizado para composição de um sistema endoscópico destinado à ablação e ressecção de partes anatômicas sob controle endoscópico, mediante utilização de ótica, eletrodo e demais acessórios compatíveis.
As camisas Endosurg são destinadas a procedimentos videocirúrgicos endoscópicos para diagnóstico por imagem e tratamento em intervenções urológicas e ginecológicas.
Qual a função das camisas interna e externa?
A camisa interna é utilizada no sistema de irrigação de fluidos, enquanto a camisa externa participa da aspiração durante o procedimento endoscópico.
O elemento de trabalho é ativo ou passivo?
Este conjunto utiliza o Elemento de Trabalho Passivo 24 Fr AG-001-011.
Existe também uma versão ativa de 24 Fr, por isso a referência deve ser confirmada antes da aquisição ou reposição.
O conjunto pode utilizar eletrodo bipolar?
Sim. A documentação relaciona eletrodos bipolares entre os componentes compatíveis e orienta que o eletrodo seja conectado ao elemento de trabalho e, por meio do cabo correspondente, ao gerador eletrocirúrgico bipolar.
O conjunto é autoclavável?
Sim. Os componentes reutilizáveis possuem instrução de esterilização por autoclave a vapor a 134 °C durante 3,5 minutos, após os procedimentos adequados de limpeza e desinfecção.
Pode ser utilizado com qualquer gerador eletrocirúrgico?
Não se deve presumir compatibilidade universal.
É necessário verificar o eletrodo, o cabo, a conexão do gerador, o sistema completo e os limites técnicos estabelecidos pelos fabricantes.
A Tecnoclin fornece conjuntos de ressecção, óticas, elementos de trabalho, camisas, obturadores, eletrodos e acessórios para instrumentação endoscópica em Urologia e Ginecologia.
Hospitais, clínicas, centros cirúrgicos e departamentos de Engenharia Clínica podem consultar nossa equipe para identificação dos componentes necessários à montagem, reposição ou complementação de seus sistemas endoscópicos.
Consulte a Tecnoclin para confirmar a configuração, ótica, eletrodos, cabos e demais acessórios adequados ao conjunto de ressecção.