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Teste Rápido COVID-19 - CX c/20 Testes LEPU

Teste Rápido COVID-19 - CX c/20 Testes LEPU

Fabricante: LEPU Medical

Teste Rápido de Anticorpo SARS-Cov-2 - COVID-19 (imunocromatografia em ouro coloidal) LEPU - Leccurate.

Com este teste sorológico covid-19 pode-se saber rapidamente se uma pessoa desenvolveu anticorpos após uma infecção pelo vírus Corona.
O teste Leccurate para Covid-19 (Sars-CoV-2) é baseado no princípio da reação antígeno-anticorpo e na técnica de imunoensaio.

O Kit para teste rápido de COVID-19 da LEPU não requer suprimentos ou equipamentos adicionais para seu uso. Pode ser usado rapidamente e o resultado é extremamente fácil de interpretar, assegurando que indivíduos, comunidades ou ambientes corporativos sozinhos possam diagnosticar e de maneira apropriada procurar ajuda com um curto espaço de tempo se necessário. É um benefício para todos, além de servir como amparo para futuras técnicas de pesquisas médicas.

Os resultados dos testes são apresentados de 10 até no máximo 20 minutos, de forma que o paciente possa ser tratado o mais rápido possível, reduzindo o impacto médico e o tempo que esses pacientes são expostos a outras pessoas que possam disseminar a infecção.

Um anticorpo é uma resposta imune que aparece após uma infecção por um vírus. Em geral, o anticorpo IgM aparece precocemente e o anticorpo IgG aparece no meio ou no estágio final da infecção. Isso significa que o teste também pode determinar se o paciente está recentemente ou já possui a infecção viral há alguns dias.

O teste pode ser conduzido de maneira objetiva, simplesmente usando espécimes de sangue, soro ou plasma, sem necessidade de coletas orofaríngeas ou nasofaríngeas.

Cada teste rápido é composto de tira de teste e revestimento da tira de teste. A tira de teste é composta por um tapete padrão ouro (contendo proteína recombinante SARS-CoV-2 marcada com ouro coloidal), tapete de amostras, membrana de nitrato de celulose (contendo anticorpo IgM anti-rato humano imobilizado na área M, anticorpo IgG anti-rato humano imobilizado na área G e anticorpo anti-camundongo de cabra imobilizado na área C), papel absorvente, placa de suporte de plástico.

- Fornecido somente caixa com 20 unidades de teste
- Kit de Teste rápido para anticorpos 
SARS-CoV-2
- Kit de Teste rápido IgC IgM
- Compatível com análise do sangue total, soro ou plasma
- Resultado obtido entre 10 a 20 minutos
- Eficaz também em portadores assintomáticos
- Deve ser utilizado por profissionais de saúde
- Este é o teste com melhor desempenho no teste da ong: testecovid19.org

Este teste rápido para COVID-19 destina-se à detecção qualitativa do conteúdo de anticorpos contra SARS-CoV-2 em amostras clínicas (soro / plasma / sangue total).

O coronavírus, como uma grande família de vírus, é um único vírus de RNA de cadeia positiva com envelope. Sabe-se que o vírus causa doenças graves, como resfriados, Síndrome Respiratória no Oriente Médio (MERS) e Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS). O novo vírus, agora conhecido como SARS-CoV-2, foi oficialmente nomeado pela Organização Mundial da Saúde em 12 de janeiro de 2020. A proteína principal do SARS-CoV-2 é a proteína N (nucleocapsídeo), que é um componente proteico localizado dentro do vírus. É relativamente conservado entre os β-coronavírus e é frequentemente usado como uma ferramenta para o diagnóstico de coronavírus. O ACE2, como um receptor chave para a entrada de SARS-CoV-2 nas células, é de grande importância para a pesquisa do mecanismo de infecção viral.

O Princípio de Medição do produto é baseado no princípio da reação antígeno-anticorpo e técnica de imunoensaio. O dispositivo de teste contém proteína recombinante SARS-CoV-2 marcada com ouro coloidal, anticorpo IgG humano anti-camundongo imobilizado na área de teste G, anticorpo IgM humano anti-camundongo imobilizado na área de teste M e o anticorpo correspondente na área de controle de qualidade (C).

Durante o teste, quando o nível de anticorpos SARS-CoV-2 IgM na amostra está igual ou acima do limite de detecção do teste, o anticorpo SARS-CoV-2 IgM na amostra se liga ao ouro coloidal marcado com SARS-CoV- 2 proteína recombinante que é pré-revestida em uma almofada de etiqueta dourada.
Os conjugados migram para cima através do efeito capilar e seriam capturados pelo anticorpo IgM humano anti-rato imobilizado posteriormente na área de teste M e isso produz uma banda vermelho-púrpura na área de teste M. Quando o nível de anticorpo SARS-CoV-2 IgG na amostra está no limite de detecção do teste ou acima dele, o anticorpo SARS-CoV-2 IgG na amostra se liga à proteína recombinante SARS-CoV-2 marcada com ouro coloidal que é pré-revestido em uma almofada de etiqueta dourada.
Os conjugados migram para cima através do efeito capilar e seriam capturados pelo anticorpo IgG anti-rato humano imobilizado na área de teste G subsequentemente e isso produz uma banda vermelho-púrpura que aparece na área de teste G.
Se for uma amostra negativa, não há uma faixa vermelho-púrpura na área de teste M e G.
Independentemente da presença ou ausência do anticorpo SARS-CoV-2 na amostra, uma faixa vermelho-púrpura aparecerá na área de controle de qualidade (C). A faixa vermelho-púrpura na área de controle de qualidade (C) é um critério para avaliar se há amostra suficiente e se o processo de cromatografia é normal. Também serve como padrão de controle interno para reagentes.

Precauções ao realizar o teste rápido CORONA VÍRUS:
1. O teste é adequado apenas para profissionais que usam diagnóstico auxiliar in vitro. Não use produtos vencidos.
2. Não congele ou use após a data de validade (consulte a embalagem para a data de validade).
3. Evite temperatura e umidade excessivas no ambiente experimental. A temperatura da reação deve ser de 15 a 30 ° C e a umidade deve estar abaixo de 70%.
4. A embalagem contém dessecante e não deve ser administrada por via oral.
5. Recomenda-se o uso de sangue fresco para a coleta de amostras. Não é recomendável usar amostras de chyle com alto teor de gordura, icterícia e alto fator reumatóide. Não use amostras hemolisadas.
6. Durante o teste, use roupas de proteção, máscara médica, luvas e óculos de proteção.
7. Não use o cartão de teste com embalagem única quebrada, marcas pouco claras e após a data de validade.
8. Descarte as amostras usadas, cartões de teste e outros resíduos de acordo com as leis e regulamentos locais relevantes.
  

Realizando o Teste rápido CORONA VÍRUS:
1 - Retire o cartão de teste da embalagem e coloque sobre o local do teste
2 - Massageie o dedo médio (dedo utilizado para coletar o sangue de amostra)
3 - Higienize o dedo com o lenço umedecido anti-séptico
4 - Pressione a lanceta contra o dedo com a finalidade de fazer um pequeno furo
5 - Utilize a pipeta para coletar o sangue
6 - Conecte a pipeta ao conta gotas vermelho
7 - Despeje o sangue com o conta gotas no cartão de teste no exemplo A
8 - Utilize uma haste de algodão, pressionando o dedo do paciente, afim de estancar o sangramento
9 - Abra a tampa azul do Buffer e despeje no cartão de teste no exemplo B
10 - Espere a linha vermelha aparecer no visor do cartão de teste
11 - Aguarde de 10 a 20 minutos para sair os resultados

Indicadores:
- Se aparecer somente uma linha vermelha na visor C o Resultado é negativo (o teste é temporariamente seguro)
- Se aparecer uma linha vermelha nos indicadores C e M o resultado IgM é positivo
- Se aparecer uma linha vermelha nos indicadores C e G o resultado IgC é positivo
- Se aparecer uma linha vermelha nos indicadores CM e G o resultado IgM e IgC são positivos
- Encaminhe o teste para uma análise profissional se algum dos três resultados forem positivos
- Se não aparecer nada no indicador C o resultado do teste é inválido
- Descarte os itens utilizados para o teste de forma correta

Atenção:
Leia as instruções de uso cuidadosamente antes de executar o teste.
Antes do teste, restaure os reagentes e a amostra de sangue à temperatura ambiente.
Remova a fita de teste do saco de reagentes da embalagem e use-o dentro de 1 hora, especialmente em um ambiente.

O Kit de Teste Rápido para COVID-19 / Coronavírus LEPU, está devidamente registrado na ANVISA.

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