Manutenção, Aferição e Calibração: Qual a diferença?
Muitas pessoas acreditam que a calibração de um equipamento médico é comparável ao ato de "calibrar um pneu de carro". No entanto, ao calibrar um pneu, estamos apenas medindo a pressão e ajustando para mais ou para menos conforme o necessário. Esse conceito, ao longo do tempo, tem sido erroneamente associado ao termo "calibração".
No passado, o Vocabulário Internacional de Metrologia (V.I.M) distinguia entre aferição e calibração:
- Aferição: Comparação entre os valores gerados por um padrão de referência e os valores medidos pelo instrumento.
- Calibração: Envolvia abrir o instrumento, fazer a manutenção necessária para garantir sua precisão, e depois submeter o equipamento a um teste de aferição.
Com o tempo, a terminologia técnica evoluiu para se alinhar ao padrão internacional, resultando nas seguintes definições:
- Calibração: Refere-se à comparação das leituras da Unidade Sob Teste com valores de referência gerados por um padrão. A calibração gera um relatório mostrando o desempenho do equipamento em comparação com o padrão.
- Ajuste: Corresponde à correção dos valores do equipamento para que fiquem dentro dos parâmetros estabelecidos pelo fabricante. Se um bisturi elétrico, por exemplo, apresentar leituras fora do padrão, é necessário um ajuste para restaurar seu funcionamento.
- Manutenção: Abrange ações necessárias para garantir que os equipamentos funcionem corretamente. A manutenção pode incluir ajustes ou substituição de peças para garantir o pleno funcionamento.
Resumo:
- Calibração: Coleta de valores para gerar um relatório comparativo.
- Ajuste: Correção dos valores para atender aos padrões do equipamento.
- Manutenção: Intervenção para garantir que o equipamento funcione conforme esperado.
Em relação ao processo de calibração, é importante destacar que a contratação de serviços de calibração de equipamentos médicos é uma decisão que envolve vários departamentos, como engenharia do hospital, enfermagem, administrativo e compras, todos trabalhando em prol da segurança do paciente.
As normas IEC-60601, NBR 15943 e RDC Nº02/2010 da ANVISA estabelecem diretrizes para o programa de gestão de equipamentos médico-hospitalares. A calibração correta não só garante a segurança dos pacientes, mas também oferece proteção jurídica em caso de incidentes, representando um princípio de previsibilidade.
A Tecnoclin oferece serviços de calibração para uma variedade de equipamentos médicos, incluindo:
- Aparelhos de pressão arterial
- Balanças eletrônicas e mecânicas
- Berços aquecidos
- Bisturis eletrônicos
- Câmaras de conservação de vacinas e hemoderivados
- Cardioversores
- Desfibriladores
- Carros de anestesia
- Centrífugas
- Eletrocardiógrafos
- Focos cirúrgicos
- Incubadoras
- Monitores multiparamétricos
- Oxímetros de pulso
- Ventiladores pulmonares
- Testes de segurança elétrica
É importante ainda que nos resultados da calibração sejam apresentados do dados abaixo:
- O valor convencional (Verdadeiro),
- Média das 3 leituras,
- Tendência,
- Incerteza da medição,
- Incerteza combinada,
- Incerteza expandida e fator de abrangência K. (determinada de acordo com a publicação EA-4/02 e o documento informativo do INMETRO NIT-DICLA-021)
Se sua instituição precisa de calibração de equipamentos médicos, entre em contato com a equipe da Tecnoclin para obter informações e orçamentos. Não se esqueça de considerar a qualidade do serviço, a experiência e a capacidade técnica da empresa ao escolher seu parceiro de calibração.