Calibração de Incubadora de Indicador Biológico (3M Attest e Similares)
A Incubadora de Indicador Biológico é o "juiz" do seu processo de esterilização. É ela quem confirma se os ciclos da sua autoclave foram eficazes na eliminação de microrganismos. Se a incubadora falhar na temperatura ou no tempo de leitura, você pode estar liberando instrumental contaminado para o centro cirúrgico (falso negativo) ou reprovando cargas estéreis desnecessariamente (falso positivo).
A Tecnoclin realiza a qualificação térmica e calibração de incubadoras convencionais e leitoras automáticas (como a linha 3M Attest), garantindo a segurança total na sua Central de Material e Esterilização (CME).
A Importância da Temperatura na Incubação
Os indicadores biológicos (contendo esporos de Geobacillus stearothermophilus ou Bacillus atrophaeus) precisam de uma temperatura exata para germinar — geralmente 37°C (óxido de etileno) ou 60°C (vapor).
Se a sua incubadora estiver, por exemplo, a 58°C em vez de 60°C, o crescimento bacteriano pode ser inibido não porque o material está estéril, mas porque a incubadora falhou. Nossa calibração verifica:
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Estabilidade Térmica: Se a temperatura se mantém constante durante todo o ciclo.
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Uniformidade do Bloco: Se todos os "poços" (orifícios onde vão as ampolas) estão aquecendo igualmente.
Atendimento à RDC 15/2012 e Normas de CME A RDC nº 15 de 2012 da ANVISA, que regulamenta o funcionamento das CMEs, exige o monitoramento periódico dos equipamentos. A calibração da incubadora é a única forma de comprovar, em uma auditoria, que o resultado do seu teste biológico é confiável. Sem o certificado de calibração rastreável, todo o seu registro de controle de qualidade da esterilização pode ser invalidado.
Modelos e Marcas Atendidas Nossa equipe possui instrumental adequado (sensores de temperatura de contato e imersão) para calibrar as principais tecnologias do mercado:
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Linha 3M Attest: Modelos 290, 390, 490 (Auto-readers de leitura rápida) e incubadoras convencionais (ciclos de 24h/48h).
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Outras Marcas: Bionova, Cristófoli, Clean Up, Browne, entre outras.
O que o nosso Laudo Técnico entrega? Entregamos um certificado detalhado contendo:
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Mapeamento térmico dos poços de incubação.
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Verificação do temporizador (timer) do equipamento.
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Rastreabilidade à RBC (Rede Brasileira de Calibração).
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Cálculo de incerteza, conforme exigido pela ISO/IEC 17025.
Periodicidade Recomendada Devido à criticidade do processo (prevenção de infecção hospitalar), recomendamos a calibração semestral ou, no mínimo, anual, alinhada à qualificação térmica das autoclaves.
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