O que é Calibração de Equipamentos Médicos e por que ela é exigida pela ANVISA?
A calibração de equipamentos médicos é um procedimento fundamental para garantir a segurança do paciente e a confiabilidade dos diagnósticos em hospitais e clínicas. Mais do que uma exigência legal, manter seus aparelhos calibrados é a única forma de assegurar que os valores apresentados em um monitor ou bisturi correspondem à realidade.
Na Tecnoclin, referência em Engenharia Clínica em Campinas e região, seguimos rigorosos padrões metrológicos para garantir que sua instituição esteja em conformidade com as normas vigentes.
Diferença entre Calibração, Ajuste e Manutenção
Muitos gestores ainda confundem esses termos. Para estar em dia com a fiscalização, é essencial entender o vocabulário técnico atualizado (V.I.M):
O que é Calibração?
É a comparação técnica entre o seu equipamento (Unidade Sob Teste) e um padrão de referência de alta precisão. O resultado gera um Certificado de Calibração, que aponta o "erro" do equipamento e se ele está dentro das tolerâncias aceitáveis. Resumo: A calibração "diagnostica" a precisão do aparelho.
O que é Ajuste?
Se a calibração apontar que o equipamento está medindo errado, é necessário realizar o ajuste. É a intervenção técnica para corrigir os desvios e trazer o aparelho de volta aos parâmetros do fabricante.
O que é Manutenção Preventiva?
São ações periódicas (troca de peças, limpeza, testes de segurança elétrica) para evitar que o equipamento quebre. A calibração geralmente é feita ao final de uma manutenção preventiva.
Por que a Calibração é obrigatória? (Normas e Segurança)
A calibração não é opcional. Órgãos como a ANVISA (através da RDC 02/2010 e a nova RDC nº 509/2021) exigem um Programa de Gerenciamento de Equipamentos de Tecnologia em Saúde.
Principais benefícios de manter a calibração em dia:
Segurança do Paciente: Evita diagnósticos errados ou dosagens incorretas de medicação.
Proteção Jurídica: O certificado de calibração é sua prova documental em caso de auditorias ou processos legais.
Vida Útil: Equipamentos monitorados duram mais e quebram menos.
Equipamentos que Calibramos na Tecnoclin
Nosso laboratório atende uma ampla gama de dispositivos com padrões rastreáveis à RBC (Rede Brasileira de Calibração), incluindo:
- Balanças (Antropométricas e de precisão) de 1g até 250Kg
- Bisturis Elétricos e Eletrônicos Bisturi com Argônio
- Câmara de Conservação de Vacinas
- Cardiotocógrafos Cardioversores
- Coagulador a Gás Argônio
- Desfibriladores DEA ou AED
- Eletrocardiógrafos
- Esfigmomanômetros (Aparelhos de Pressão de Braço)
- Espirômetro
- Incubadora Attest 3M
- Monitores Multiparamétricos
- Oxímetro de Pulso
- Sistema de Ergometria e Esteira Ergométrica
- Ventiladores Pulmonares
Precisa de um Certificado de Calibração Confiável?
Não arrisque a conformidade da sua clínica. A Tecnoclin possui laboratórios de alta tecnologia em Campinas/SP para atender sua demanda com agilidade.
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